Patente do Ozempic cai, mas Brasil ainda não tem alternativa nacional
Apesar do fim da exclusividade, a chegada de alternativas depende da análise da Anvisa. Atualmente, há 15 pedidos nacionais em avaliação, mas nenhum foi aprovado até agora. A previsão é que ao menos uma nova versão seja liberada até junho, após a conclusão das análises.
Fim do monopólio e disputa no mercado
A exclusividade da semaglutida era da Novo Nordisk há cerca de 20 anos. A empresa tentou estender a patente por mais 12 anos na Justiça, mas não obteve sucesso. Com isso, outras farmacêuticas passaram a investir no desenvolvimento de versões próprias do medicamento.
Por que a liberação demora?
Especialistas explicam que o processo é mais lento devido à complexidade da substância. A semaglutida é um peptídeo que fica na fronteira entre medicamentos sintéticos e biológicos, exigindo:
- análises mais rigorosas;
- maior volume de dados;
- comprovação detalhada de segurança e eficácia.
Pedidos mais avançados
Entre os pedidos em análise, dois estão em estágio mais avançado:
- EMS
- Ávita Care
A Anvisa informou que solicitou esclarecimentos às empresas no início de março, com prazo de até 120 dias para resposta. Se os dados forem considerados suficientes, os produtos poderão ser aprovados — e a expectativa é que ao menos uma nova caneta chegue ao mercado até junho.
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